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美國圖靈制藥的創始人兼首席執行官Martin Shkreli

過去三天,在全球制藥界掀起軒然大波的是圖靈制藥公司,其讓弓形蟲病老藥Daraprim (pyrimethamine、乙胺嘧啶)一夜之間漲價了40倍,從13.5美元漲價到750美元,而現在這場不斷升級的風波,在制藥業震耳欲聾的反對聲中已經近乎沉默。

而且很有可能出現如下的情況;憤世嫉俗者可能會說,圖靈制藥公司適合當整個制藥業整潔形象的替罪羊,即使該公司擁有讓藥物漲價的權利。但是,據醫療健康領域行業及市場調研公司EvaluatePharma的一份最新報告顯示,在涉及到不斷上漲的藥品價格時,圖靈制藥公司并不是唯一的罪魁禍首。

這份報告源自EvaluatePharma的銷售額和市場容量模塊,該模塊囊括了美國醫療補助計劃覆蓋的30000只的藥物的藥房采購價格,該數據每周更新一次。報告中的藥物排名根據今年二季度和去年二季度,美國藥房平均采購價格之間的差異大小進行排序。

當然,該報告的數據并不完全詳盡,同時還需要排除進一步的折扣,醫院藥物更是如此。但是,該報告告訴人們,哪些公司由于種種不同的原因,上調了藥物的價格,從而為解決比圖靈制藥公司更大,讓美國醫保支付方背上更重負擔的現象提供了依據。

美國無仿制藥可用的原研藥漲幅TOP10

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美國有仿制藥可用的原研藥漲價TOP10

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美國仿制藥漲價幅度TOP10

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上述數據暗示,雖然圖靈制藥公司和陷入困境的首席執行官Martin Shkreli可能已經成了藥品價格不斷上漲風暴中的一根避雷針,畢竟對于生物制藥公司來說,藥品漲價的問題并不會很快被解決。

這場爭論已經快速升級。目前的問題是,此前還是制藥業觀察家的主要感興趣的話題已經演變成人們生活中的主流話題,昨天還引發了民主黨候選人希拉里克林頓發布了解決“藥品價格欺詐”的方案。希拉里克林頓的介入使得整個醫藥行業遭到重創,納斯達克生物技術指數本周一暴跌4.3%,并且周二繼續下跌2個百分點,且一度大跌超過3%。

圖靈制藥公司現在看起來在Daraprim的漲價上采取了180度的大轉彎;而幾天前,Rodelis制藥公司在抗肺結核藥物環絲氨酸(Cycloserine)的漲價問題上舉了白旗,此前Rodelis制藥公司計劃從Chao Center獲得環絲氨酸后,從15美元每片漲價到360美元每片。最終的價格暴降至15美元每片,環絲氨酸(Cycloserine)并不是新藥,是上個世紀60年代由禮來研發出來的藥品,其專利早已過期。在2007年,禮來把北美大陸銷售權轉讓給了附屬于美國印第安納州普渡大學的一個非盈利性組織Chao Center。

藥品定價權

但是,這一次的風波已經讓美國惹人注目的藥品定價權暴露出來,在美國制藥公司盡一切可能拿下所想要的高價格。所有的諸如圖靈制藥公司一樣的公司向外界顯示,美國缺乏任何能控制藥品漲價的機制,并且為這一點提供了合乎邏輯的結論。

當然,記住效仿的風險是非常重要的。對于給創新、處于專利期保護的藥品定價所施加的壓力要弱于數十年以上,已經失去專利保護,本身就是仿制藥的藥品。更重要的是,高昂的藥品價格對于資助研發是必要的,而這點恰恰是圖靈制藥公司首席執行官Martin Shkreli反復提及的。

現在分歧已被放在一邊,圖靈制藥公司是緊隨現已成為馬林克羅制藥公司子公司的Questcor制藥公司的諸多小公司中的一員,Questcor制藥公司在獲得H.P. Acthar gel之后,利用法律的漏洞,通過獲得孤兒藥物的適應癥贏得了保護,并且使得該藥物的價格高達28000美元每支。

圖靈制藥公司的策略略微有點變化:Daraprim相對于競爭對手來說稍微安全一點,由于在美國的銷售渠道被嚴密控制,因此雖然該藥物已經失去專利保護,競爭對手想要獲得可以拷貝的藍本仍然是比較困難的。

在領導圖靈制藥公司之前,他還曾領導過Retrophin,并采取了與Questcor制藥公司大致相同的策略。圖靈制藥公司身后還有一群公司,其中就包括了Rodelis制藥、Perlstein Lab、馬拉松制藥和Catalyst 制藥。

民主黨的承諾

9月22日,希拉里克林頓披露了在周一的承諾中降低藥品成本的細節,:要求制藥公司投入,同時建議禁止仿制藥公司之間簽訂的“延遲支付”協議,允許醫保機構開展藥品價格談判,縮短生物藥的數據獨占期,從目前的12年縮短至7年。

希拉里克林頓的方案中可能有點新意,但是不要忘記,對于一位2017年的民主黨總統讓藥品定價立法通過國會的真實的機會是非常渺茫的。但是美國人不得不面對老藥價格暴漲的顯示,同時調價在美國這樣開放化的市場又是多么危險。

從過時的,失去專利保護的小分子藥物的漲價,轉移至在24小時內提出削減生物制藥的市場獨占期,對于圖靈制藥公司來說是一個跳彈。但是,美國藥品定價的爭論立足于何方,整個生物制藥業得多虧了圖靈制藥公司及首席執行官Martin Shkreli。

圖靈制藥公司的故事已經轉變成澄清修改美國生物制藥數據獨占期的建議。(生物谷Bioon.com)

 

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