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黑龍江,GSP

  近期,為打擊藥品經營企業“掛靠、走票”、特殊藥品復方制劑流弊等違法行為,黑龍江省食品藥品監督管理局組織開展批發企業gsp跟蹤檢查工作。檢查以問題為導向,突出檢查手段,旨在提高檢查工作科學性、有效性和權威性。

  一是采取“飛行檢查”模式。按照總局《藥品醫療器械飛行檢查辦法》有關要求,做到檢查前不事先告知企業檢查行程和內容。采取“雙盲”方式確定檢查組和檢查企業。

  二是突出檢查重點。按照流通企業違法行為的特點,檢查以計算機系統、購銷票據、溫濕度監測系統、電子監管掃描平臺等四大模塊為重點,以特殊藥品復方制劑購銷渠道為線條,采取點線結合的方式,著力發現線索,查找問題,查實查清。

  三是運用gsp檢查與稽查辦案協作機制。每個檢查組均配有gsp檢查員和稽查人員,使得gsp檢查與稽查辦案做到優勢互補,保證檢查標準和處罰依據更加準確。

  為強化屬地監管職責,除涉及吊銷證書的違法行為由省局查處外,其它檢查發現的問題均移送當地食品藥品監管部門進行處理。按照部署,gsp跟蹤檢查將覆蓋全省批發企業,嚴打認證后違反gsp的違法違規行為,進一步強化經營企業質量管理水平,凈化全省藥品流通市場。

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