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兒童用藥,諾氟沙星,腹瀉,掛網采購

  保障兒童用藥安全是全球值得關注的話題,據相關數據顯示,我國九成藥物沒有兒童劑型,兒童不合理用藥達12%-32%。兒童用藥在用法、劑量、產品類型以及說明方面存在諸多隱患,因用藥不當致殘、致亡的案例屢見不鮮。

  在此大背景下,我們不得不站在孩子的立場上,審視一件事:兒童用藥的安全性問題如何保障?

  用藥知識貧乏,敲響合理用藥警鐘

  兒童正是處于生長發育的階段,心、肝、胃、腎等機體器官尚未發育成熟,因而用藥具有特殊性。編輯通過走訪發現,如今兒童專用藥物并不充足,再加上許多家長缺乏專業的藥理知識,在購買藥物的過程中難免會憑個人經驗選擇。因此,兒童吃成人藥的情況很是普遍。

  王女士在接受編輯采訪的過程中表示,“為了避免去醫院掛號、排隊等麻煩,許多家庭都會自備藥箱,自行處理孩子感冒、腹瀉、胃脹等小毛病。”王女士認為,只要減少藥物的劑量,兒童是可以服用成人藥的。在采訪過程中,編輯發現,有一名家長在孩子腹瀉的時候,給孩子服用諾氟沙星膠囊。據資料顯示,諾氟沙星是醫學上常用的一類廣譜抗生素,主要是用于針對敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒等感染性疾病。盡管該藥具有價格便宜,療效顯著的優點,卻具有一定的副作用,會導致頭昏、頭痛、嗜睡或失眠,關節疼痛等癥狀,不適宜18周歲以下的患者使用。

  兒童藥物稀缺,專用藥物亟待研發

  像王女士這樣給兒童服用成人腹瀉藥的做法并不可取,并且存在相當大的風險,而給兒童服用諾氟沙星更是在拿兒童的生命當兒戲。即使是縮短成人藥的用藥劑量也不宜兒童服用,類似諾氟沙星這樣的抗菌藥物對于兒童來說,說明書并不明確,劑量也很難把控。劑量不足,難顯藥效;劑量超標,容易產生不良反應,造成用藥的傷害。所以,家長應該根據醫囑選擇適合兒童專用的劑型藥品,而且不可隨意增減劑量。

  在兒童身上濫用成人腹瀉藥的現象如此普遍,不僅與家長的專用藥理知識缺乏、安全意識不足具有較大關聯,也與兒童專用的腹瀉藥品不足有一定的聯系。就目前資料統計,目前市場上的兒童用藥種類不足成人藥物的5%。兒童專用藥品缺乏是社會的一大問題,市場上兒童藥品的供應實在不充足,兒童專用藥物在研發、生產、監管方面面臨著巨大的挑戰。這就需要醫藥生產企業生產出更多適合兒童使用的劑型,滿足兒童用藥需求,提高兒童用藥的有效性與安全性。

  審批流程繁瑣,綠色通道加速開啟

  與成人藥的審批流程相比,兒童藥的審批缺少兒童臨床試驗部分,這使得兒童用藥的安全性難以得到嚴格的保障。歷年來,我國兒童專用藥生產企業較少,大多數企業僅用1-2%的銷售額投入研究,無法滿足兒科用藥高研究費用的要求。

  為破解兒童專用藥尷尬,加速兒童用藥審批程序,國家衛生計生委印發了《關于進一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》,各地可參照國家衛計委委托行業協會、學術團體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示范藥品,合理確定本地區藥品的范圍和具體劑型、規格,直接掛網采購。

  直接掛網采購,給兒童專用藥市場開通了一條便捷的綠色通道,企業可以隨時遞交兒童用藥的產品申請,不再需要等待集中招標的周期,只要企業資質、產品質量等各方面都合格,藥品就可以被納入到該機構的采購平臺中,供醫療機構選擇,在一定程度上擴大了兒科的臨床用藥可選范圍。兒童專用藥品的總量是影響兒童用藥安全的最大因素,未來我國在促進兒童新藥開發、鼓勵提供兒童用藥信息、規范兒童新藥試驗、保護兒童用藥安全等方面還有很多路要走。

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